成都二類醫療器械怎么備案?備案時間要多久?

　　相信很多做二類醫療器械的朋友都不知道該如何備案，下面就由企博士財稅公司來解答關于成都二類醫療器械怎么備案?備案時間要多久?的相關問題，希望我回答能夠幫助到更多的人。

　　一、二類醫療器械備案材料

　　1、第二類醫療器械經營備案表執照正本復印件，法人代表身份證正反面復印件，學歷證明，經營場地紅本租賃證或房產證;

　　2、居民身份證

　　3、法定代表人、企業負責人、質量負責人的學歷或者職稱證明;

　　4、組織機構與部門設置說明

　　5、經營范圍、經營方式說明

　　6、經營場所、庫房地址的地理位置圖、平面圖;

　　7、房屋產權證明文件或者租賃協議復印件;

　　8、經營設施、設備目錄

　　9、經營質量管理制度、工作程序等文件目錄;

　　10、授權委托書

　　二、二類醫療器械備案時間

　　備案時間：30個工作日;

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